Hochrisiko-nicht-muskelinvasiver Blasenkrebs
Bazillus-Calmette-Guérin-Induktionstherapie mit versus ohne Erhaltungstherapie über 3 Jahre


  Bei einer Bazillus-Calmette-Guérin (BCG)-Erhaltungstherapie über drei Jahre nach der BCG-Induktionstherapie kann die Progression von Urothelkarzinomen der Harnblase verringert sein.

  In einer randomisierten Phase-III-Studie wurde geprüft, ob die Instillation einzelner BCG-Volldosen alle drei Monate für drei Jahre nach der BCG-Induktionstherapie die Rezidiv- und Progressionsrate bei niedrigem Toxizitätsprofil effektiver reduziert als die Induktionstherapie allein (Martínez-Piñeiro L, et al. 2015):

  Ambutante Patienten der teilnehmenden 19 spanischen Zentren mit Hochrisiko-nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs wurden auf zwei Behandlungsarme randomisiert: (I) Nach der Induktionstherapie mit wöchentlicher BCG-Instillation über sechs Wochen erfolgte drei Jahre lang Erhaltungstherapie mit BCG-Instillationen alle drei Monate. (II) Bei der Nichterhaltungstherapie erhielten die Patienten nur die Standardimmuntherapie mit BCG über sechs Wochen.

  Der krankheitsfreie Zeitraum war in beiden Behandlungsarmen ähnlich (p=0,2). Die 5-Jahres-Rezidivraten im Arm I und II betrugen 33,5% bzw. 38,5%. Die mediane Zeit bis zum Rezidiv wurde in beiden Armen nicht erreicht (Abb.). Die 5-Jahres-Progressionsrate in Arm I und II betrug 16% bzw. 19,5%. Bezüglich krebsspezifischem und Gesamtüberleben bestand nach fünf Jahren kein signifikanter Unterschied.

In den Armen I und II brachen 20 bzw. fünf Patienten die Therapie aufgrund der Toxizität ab. Häufigste lokale Nebenwirkungen waren Miktionshäufigkeit, Dysurie und Hämaturie. Systemisch waren es Unwohlsein und Fieber.

   Bei Patienten mit Hochrisiko-nicht-invasivem Blasenkarzinom, die über drei Jahre alle drei Monate eine BCG-Instillation nach der sechswöchigen Induktionstherapie mit BCG erhalten hatten, wurden keine verminderten Rezidiv- und Progressionsraten gegenüber Patienten mit alleiniger Induktionstherapie registriert.

Martínez-Piñeiro L, Portillo JA, Fernández JM, et al. 2015. Maintenance therapy with 3-monthly bacillus Calmette-Guérin for 3 years is not superior to standard induction therapy in high-risk non–muscle-invasive urothelial bladder carcinoma: final results of randomised CUETO study 98013. Eur Urol 68:256-262.

November  2015

Drucken Referent: jfs