Nierenzellkarzinom

Prämisse einer frühen adjuvanren Therapie für Patienten mit Intermediär-Hochrisiko- und Hochrisiko-NZK nach Nephtektomie


  Aus vorausgegangenen Untersuchungen geht hervor, dass ein Rezidiv bei Patienten mit Intermediär-Hochrisiko (I-HR)- oder Hochrisiko (HR)-NZK nach Nephrektomie mit signifikant erhöhter Mortalität im Zusammenhang steht. Allerdings war der Zuwachs des Gesamtüberlebens (OS) mit zunehmender Dauer bis zum Rezidiv bislang nicht quantifiziert worden. Diesbezüglich wurden die Variation der Rezidivrate und des Gesamtüberlebens (OS) nach Tumorstadium und die Auswirkung der Zeit bis zum Rezidiv auf das OS bei bei einer Real-World-Patientenpopulation mit I-HR- und HR-NZK untersucht.

  Patienten mit neu diagnostiziertem nicht metastasiertem i-hR- oder hR-NZK, die nephrektomiert worden waren, wurden anhand der Datenbank „Surveillance, Epidemiology, and End Results–Medicare aus den Jahren 2007-2016 identifiziert. Bei allen Patienten mit Rezidiv wurde mittels multivariabler Regressionsanalyse der zusätzliche OS-Benefit im Zusammenhang mit einer verlängerten Zeit bis zum Post-Nephrektomie-Rezidiv quantifiziert.

 

Studienkollektiv
Die Einschlusskriterien wurden von 643 Patienten erfüllt (629 I-HR-Tumore und 14 HR-Tumore), von denen 269 (41,8%) während eines medianen Follow-up von 23 Monaten ein Rezidiv erlitten hatten. Bei den Patienten mir Rezidiv betrug das Alter zum Zeitpunkt des Rezidivs 75,2 Jahre

Rezidivfreiheit und Postnephrektomie-OS nach Tumorstadium
Die Patienten mit I-HR-NZK hatten nach der Nephrektomie eine 5-Jahres-Rezidivrate von 55%. Die mediane Zeit bis zum Rezidiv betrug 6,57 Jahre.

Für Patienten mit T3G1-2-, T3G3- und T3G4-Tumor wurde eine 63%-ige, eine 50%-ige bzw. eine 28%-ige 5-Jahresrate der Rezidivfreiheit registriert. Die mediane Zeit bis zum Rezidiv war nicht erreicht, 4,59 Jahre bzw. 1,42 Jahre.

Die Patienten mit I-HR-NZK hatten nach der Nephrektomie eine 5-Jahres-OS-Rate von 69%. Für Patienten mit T3G1-2-, T3G3- und T3G4-Tumor wurde eine 5-Jahres OS-Rate von 77%, 65% bzw. 37% registriert. Beim Vergleich der Patienten mit und ohne Rezidiv betrug das mediane OS für Patienten mit T3G1-2-, T3G3- und T3G4-Tumor 6,47 Jahre versus nicht erreicht, 4,64 Jahre versus nicht erreicht bzw. 1,95 Jahre versus nicht erreicht (Abb.). Von den Patienten mit T3G1-2-, T3G3- und T3G4-Tumor hatten diejenigen mit einem Rezidiv ein signifikant erhöhtes Todesrisiko (jeweils p <0,001).

Für die geringe Anzahl Patienten mit HR-NZK betrug die Rate an 5-Jahres Rezidivfreiheit 15% und die 5-Jahr OS-Rate kam auf 36%. Die mediane Dauer bis zum Rezidiv war 0,74 Jahre kurz.

Abb.: Gesamtüberleben nach nephrektomie nach Rezidiv-Status stratifiziert nach Tumorstadium bei Patienten mit Intermediär-Hochrisiko-NZK.
 
Zeit bis zum Rezidiv mit Postnephrektomie-OS assoziiert
Die Zeit bis zum Rezidiv war als das Intervall von der initialen Nephrektomie bis zur Identifizierung des Rezidivs definiert.

Jedes zusätzliche Jahr bis zum Rezidiv führte zu einer Verlängerung des OS um 8,8 Monate. Bei Adjustierung für das Alter des Patienten beim Rezidiv verlängerte sich das gewonnene OS für jedes Jahr eines hinausgezögerten Rezidivs von 8,8 auf 10,2 Monate.



❏ Das Rezidivrisiko war nicht nur bei Patienten mit einen Hochrisiko-Tumor erhöht, sondern auch bei Tumoren mit einem intermediär hohen Risiko.

❏ Die Ergebnisse beleuchten die Notwendigkeit einer effektiven frühen adjuvanten Therapie für Patienten mit Intermediär-Hoch-Risiko- und Hoch­Risiko-NZK nach Nephrektomie.


Haas NB, Bhattacharya R, Song Y, et al. 2022. Variation in recurrence rate and overall survival (OS) outcomes by disease stage and incremental impact of time to recurrence on OS in localized renal cell carcinoma (RCC). J Clin Oncol 40(16_suppl):4543.

Januar  2023

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